注册医疗器械公司需要什么流程
发布时间:
2020-07-01
医疗器械公司注册需求了解以下几个方面:
1、医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。
2、国家对医疗器械实施分类管理:
(1)第一类:经过惯例管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、根底外科手术用剪、钳、镊子等。
(2)第二类:产品机理已获得国际国内认可,技能老练,安全性、有效性必须加以操控的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床查验仪器、心电图机等。
(3)第三类:植入人体,或用于生命支撑,或技能结构复杂,对人体具有潜在风险,安全性、有效性必须加以严格操控的医疗器械,如一次性运用无菌注射器、一次性运用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。
3、运营一类和部分二类医疗器械不需求处理《医疗器械运营许可证》。
4、医疗器械公司注册的时分,运营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技能服务就能够,假如要写的是三类医疗器械,需求先处理《医疗器械运营许可证》才干处理营业执照。
5、假如处理三类医疗器械公司的营业执照,需求先处理《医疗器械运营许可证》才干处理营业执照。但假如你向急着先拿到营业执照后才来处理《医疗器械运营许可证》也能够,只要在运营范围中只写一二类医疗器械,先处理营业执照,等后续处理了《医疗器械运营许可证》再处理运营范围改变,在运营范围中增加三类医疗器械销售的运营范围就能够。
6、医疗器械公司的注册资金,工商局没有太高要求,3万就能够注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,所以能够依据事务需求,确定注册资金大小。
7、医疗器械公司注册的时分,除了上面的需求留意的,其他都和一般公司注册流程相同。
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